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中國工程院院士:中國新冠疫苗研發進展處于國際先進行列 研發技術要求與國際標準一致

來源: 中國新聞網      作者:       發布時間:2020-03-19      點擊量:

    3月17日,中國國務院聯防聯控機制在北京舉行新聞發布會,介紹藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況。中國工程院院士王軍志表示,中國新冠疫苗研發進展目前總體上處于國際先進行列,不會慢于國外。

    王軍志介紹說,中國在疫情初始就成立科研攻關組,第一時間把疫苗研發納入到五大攻關方向,予以定向優先支持,同時提前部署了與疫苗研發密切相關的動物模型研究,抓住滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術方向,遴選8個優勢團隊,確定了九項任務全力推進。

    “目前五大技術方向疫苗總體進展順利,第一批確定的9項任務都已完成臨床前研究的大部分工作,大部分研發團隊4月份都能完成臨床前研究,并逐步啟動臨床試驗,有的團隊進展更快。”王軍志說。

    王軍志還特別強調,已有研發進展比較快的單位向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料,并且已經開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作,待國家藥監局按照有關法律法規審批后,開始臨床試驗。“應該說,我國新冠疫苗研發進展目前總體上處于國際先進行列,不會慢于國外。”

    在疫苗的安全性方面,王軍志介紹說,在藥學研究方面建立了穩定的生產工藝和質量控制標準,以保證制備出合格的疫苗樣品,獲得疫苗樣品后,采用感染動物模型來評價疫苗免疫原性和保護效果,在疫苗安全性評價上,針對新發傳染病至少要進行動物單次給藥(急性)毒性和重復性給藥(長期毒性)評價。

    王軍志說,疫苗研發的每個環節都有相應的技術法規可以遵循,這些法規和技術要求與世衛組織等國際標準相一致。“總的來說,首先要生產出合格疫苗樣品,在動物實驗中證明安全有效性后,才能進入臨床試驗。”


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